ส่งข้อความ
Jiangsu Delfu medical device Co.,Ltd
อีเมล f@cn-huayang.com โทร: 86-181-6882-8053
บ้าน
บ้าน
>
ข่าว
>
Company news about เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกครั้งแรกด้วยเข็มฉีดยาอินซูลินได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลอเมริกันในการบริหารยา
เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
ฝากข้อความ

เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกครั้งแรกด้วยเข็มฉีดยาอินซูลินได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลอเมริกันในการบริหารยา

2018-09-25

ข่าวล่าสุดของบริษัทเกี่ยวกับ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกครั้งแรกด้วยเข็มฉีดยาอินซูลินได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลอเมริกันในการบริหารยา
การบริหารจัดการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในกรุงวอชิงตันได้อนุมัติระบบการตรวจสอบกลูโคสในเลือดแบบครบวงจรแห่งแรกของประเทศเพื่อตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีอายุเกินกว่า 2 ปีและสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ต่างๆเช่นเข็มฉีดยาอินซูลินอัตโนมัติ

การตรวจวัดระดับกลูโคสในเลือดแบบไดนามิกเรียกว่า "Decon G6" มีขนาดใหญ่กว่าเล็กน้อยเล็กน้อยและนั่งอยู่บนผิวของช่องท้องเพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องใช้ปลายนิ้ว สามารถเปลี่ยนจอภาพได้ทุกๆ 10 วัน อุปกรณ์จะส่งข้อมูลไปยังซอฟต์แวร์ทางการแพทย์เคลื่อนที่ทุกๆห้านาทีและแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงเกินไปหรือต่ำเกินไป

เครื่องมือนี้สามารถใช้กับเครื่องมือการจัดการโรคเบาหวานอื่น ๆ เช่นเข็มฉีดยาอินซูลินปั๊มอินซูลินและเครื่องวัดน้ำตาลในเลือดได้อย่างรวดเร็ว ถ้าใช้กับเข็มฉีดยาอินซูลินโดยอัตโนมัติน้ำตาลในเลือดสูงจะทำให้อินซูลินปล่อยออกมา

องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า "สามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ที่รองรับหลายชนิดเพื่อให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นในการสร้างเครื่องมือในการจัดการโรคเบาหวานได้

เนื่องจากสามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่น ๆ ได้อย่างลงตัวองค์การอาหารและยาจึงจำแนกยาต้ม G6 เป็น "ระดับ 2" (อุปกรณ์ควบคุมพิเศษ) ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งจะอำนวยความสะดวกในการพัฒนาตัวตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกที่ตามมา

องค์การอาหารและยาประเมินผลการศึกษาทางคลินิกสองเรื่องซึ่งเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานที่มีอายุ 2 ปีหรือมากกว่า 324 คนไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญในช่วงระยะเวลา 10 วัน

เนื่องจากอุปกรณ์มีความเสี่ยงที่จะเกิดข้อผิดพลาดเอฟดีเอจะกำหนดมาตรฐานการควบคุมพิเศษเพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือ

ติดต่อเราได้ตลอดเวลา

86-181-6882-8053
NO.2888 Luheng Road, Luheng Street,Changzhou Economic Development Zone, Jiangsu Province, China 213025
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา