2018-09-25
การตรวจวัดระดับกลูโคสในเลือดแบบไดนามิกเรียกว่า "Decon G6" มีขนาดใหญ่กว่าเล็กน้อยเล็กน้อยและนั่งอยู่บนผิวของช่องท้องเพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องใช้ปลายนิ้ว สามารถเปลี่ยนจอภาพได้ทุกๆ 10 วัน อุปกรณ์จะส่งข้อมูลไปยังซอฟต์แวร์ทางการแพทย์เคลื่อนที่ทุกๆห้านาทีและแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงเกินไปหรือต่ำเกินไป
เครื่องมือนี้สามารถใช้กับเครื่องมือการจัดการโรคเบาหวานอื่น ๆ เช่นเข็มฉีดยาอินซูลินปั๊มอินซูลินและเครื่องวัดน้ำตาลในเลือดได้อย่างรวดเร็ว ถ้าใช้กับเข็มฉีดยาอินซูลินโดยอัตโนมัติน้ำตาลในเลือดสูงจะทำให้อินซูลินปล่อยออกมา
องค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า "สามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ที่รองรับหลายชนิดเพื่อให้ผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นในการสร้างเครื่องมือในการจัดการโรคเบาหวานได้
เนื่องจากสามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่น ๆ ได้อย่างลงตัวองค์การอาหารและยาจึงจำแนกยาต้ม G6 เป็น "ระดับ 2" (อุปกรณ์ควบคุมพิเศษ) ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ซึ่งจะอำนวยความสะดวกในการพัฒนาตัวตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกที่ตามมา
องค์การอาหารและยาประเมินผลการศึกษาทางคลินิกสองเรื่องซึ่งเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานที่มีอายุ 2 ปีหรือมากกว่า 324 คนไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญในช่วงระยะเวลา 10 วัน
เนื่องจากอุปกรณ์มีความเสี่ยงที่จะเกิดข้อผิดพลาดเอฟดีเอจะกำหนดมาตรฐานการควบคุมพิเศษเพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องและความน่าเชื่อถือ
ติดต่อเราได้ตลอดเวลา